Las responsabilidades del investigador líder de un proyecto son:
- Asegurar que la investigación sea realizada por expertos en las temáticas asociadas al proyecto de investigación.
- Cumplir con el registro institucional del proyecto de investigación de acuerdo con los requisitos establecidos por el Comité según el nivel de riesgo hacia los participantes.
- Que el protocolo presentado al Comité Institucional de Ética en la Investigación contenga toda la información pertinente, incluyendo información relevante en caso de posibles conflictos de interés según lo establecido en los lineamientos correspondientes.
- Conducir la investigación de acuerdo con lo establecido en el protocolo aprobado por el Comité Institucional de Ética en la Investigación. Cualquier enmienda o desviación del protocolo deberá ser notificada por escrito. Las enmiendas que modifiquen sustancialmente el protocolo o le confieran un riesgo adicional o distinto a los participantes de investigación deberán ser aprobadas por el Comité Institucional de Ética en la Investigación.
- Entregar al Comité los reportes establecidos en el dictamen de aprobación del protocolo.
- Iniciar el proyecto de investigación una vez que cuente con el dictamen favorable del Comité.